Gyógyszeripari menedzser szakirányú továbbképzés

GYÓGYSZERIPARI MENEDZSER SZAKIRÁNYÚ TOVÁBBKÉPZÉS

gyógyszeripari menedzser szakirányú továbbképzés

• gyógyszeripari menedzser

gazdaságtudományok

Legalább alapképzésben (vagy korábbi főiskolai képzésben) szerzett oklevél a következő képzési területek valamelyikén: agrár, gazdaságtudományok, műszaki, orvos- és egészségtudomány, természettudomány.

2

60

7.1. A képzés célja:

A képzés célja olyan szakemberek képzése, akik alkalmassá válnak

– gyógyszergyártás és a gyógyszerforgalmazás szabályozásának naprakész alkalmazására;

– a gyógyszergyártással és a gyógyszerforgalmazással kapcsolatos elméleti ismeretek gyakorlati alkalmazására;

– a gyógyszergyártás és a gyógyszerforgalmazás minőségirányítási rendszerének folyamatos fejlesztéséhez szükséges ismeretek elsajátítására.

7.2. Szakmai kompetenciák:

7.2.1. Tudás:

A szakirányú továbbképzésen végző 

– ismeri a speciális szakterületén alkalmazható adatgyűjtési, adatfeldolgozási és adatvédelmi módszereket;

– átfogóan ismeri a gyógyszergyártás jellegzetes technológiai folyamatait és 

a megfelelő minőségű hatóanyagok és készítmények előállításához szükséges műszaki feltételeket;

– ismeri a speciális szakterületének minőségbiztosítási elveit és szabályait, ezek alkalmazási módszereit;

– ismeri a gyógyszerek gyártásának legfontosabb etikai és jogi szabályait;

– megismeri a kockázatelemzés és a hibaok-keresés gyakorlati fogásait;

– ismeri a gyógyszerforgalmazás logisztikai elveit, gyakorlatát és a gyógyszer ellátási lánc biztonságát szolgáló feltételeket;

– ismeri a projektmenedzsment szervezésének módjait és módszerei.

7.2.2. Képességek:

A szakirányú továbbképzést elvégzők képesek

* a helyzet vagy feladat racionális, mások számára is érthető elemzésére, értékelésére és leírására a szakma által elfogadott természettudományos és tapasztalati ismeretek segítségével;

* a döntéselőkészítő és problémamegoldó módszerek készségszintű alkalmazására; 

* a kreatív problémakezelésre és az összetett feladatok rugalmas megoldására, strukturált, folyamatorientált gondolkodásra és munkavégzésre,

* a tervek és az elvégzett munka érthető és célirányos dokumentációjára és kommunikációjára;

* a gyógyszergyártáshoz szükséges minőségbiztosítási elvek és rendszerek értelmezésére;

* a minőségbiztosítási szempontokat hatékonyan alkalmazására a gyógyszerek ipari előállításában és a forgalmazásában;

* a gyógyszergyártás minőségbiztosítása során a munkafolyamatok ütemezésére, ellenőrzésére. 

7.2.3. Attitűd:

A gyógyszeripari menedzser 

* elkötelezett a minőségi szakmai tevékenység iránt, proaktív magatartást tanúsít;

* törekszik az élethosszig tartó tanulásra, az új ismeretek befogadására, és elkötelezett a sokszínűség és az értékalapúság mellett;

* projekttevékenységben együttműködő, konstruktív és kompromisszumkész;

* szakmai problémák megoldása során önállóan és kezdeményezően lép fel;

* hibamegoldó tevékenységben logikus és következetes.

7.2.4. Autonómia és felelősség:

A gyógyszeripari menedzser

* munkakörének megfelelő mértékben és módon végzi el feladatait és a feladatok elvégzésért felelősséget vállal;

* önállóan szervez és irányít szervezeti egységet, munkacsoportot vagy projektet, felelősséget vállalva a szervezet, munkacsoport, projekt tagok munkáiért, a jogi és etikai normák betartásáért;

* döntéseit körültekintően, más szakterületek képviselőivel (mérnökökkel, biotechnológusokkal, farmakológusokkal, orvosokkal, valamint környezetvédelmi, jogi és közgazdasági szakemberekkel) konzultálva, önállóan hozza meg, amelyért felelősséget vállal;

* felelősséget vállal a szakvéleményében, írásaiban közölt megállapításokért és szakmai döntésekért, az általa, illetve az irányítása alatt végzett munkafolyamatokért;

* felelősséggel viseltetik a fenntarthatóság és környezetvédelem terén.

8.1. Alapozó ismeretek: 20-30 kredit

Projektmenedzsment, gyógyszeripari paradigmaváltás, gyógyszeripari jogi szabályozás (GMP, GDP), változásmenedzsment, logisztika (Lean, GS1).

8.2. Szakmai ismeretek: 20-30 kredit

Személyi feltételek (QP, RP), eltéréskezelés, adatvédelem és auditálás, validálás, gyógyszer ellátási lánc és gyógyszerbiztonság, minőségkockázat kezelés, gyógyszeripari minőségirányítás.

5